Maailmanlaajuiset suuntaukset CBD:n säätelyssä ravintolisänä

Tässä artikkelissa tarkastellaan kannabidiolin (CBD) käytön sääntelysuuntauksia elintarvikkeiden ja ravintolisien ainesosana ja annetaan yrityksille ohjeita nykyisen sääntelyn tulkinnasta ja sen tulevan suunnan ennakoinnista. Artikkelissa käsittelemme myös CBD-tuotteiden valmistajien nykyisiä sääntelyn monimutkaisuuksia ja niistä johtuvia haasteita sekä korostamme mahdollisuuksia tuoda CBD:tä sisältäviä elintarvikkeita ja lisäravinteita markkinoille ympäri maailmaa.

Johdanto

Kannabidioli on yksi hamppukasvista löytyvistä luonnollisista kannabinoideista. Hamppukasvi sisältää monia kannabinoideja, joista yleisimmät ovat delta-9-tetrahydrokannabinoli (THC) ja CBD.

Hampusta peräisin olevista CBD-tuotteista, mukaan lukien uutteista tai isolaateista, on tullut erittäin suosittu ainesosa elintarvikkeissa, juomissa ja ravintolisissä niiden erittäin alhaisen THC-pitoisuuden (psykoaktiivinen kasviyhdiste) ja väitettyjen terveyshyötyjen vuoksi, jotka liittyvät stressin vähentämiseen, mielialan parantamiseen jne. CBD:tä löytyy useista tuotteista, kuten öljyistä, makeisista, juomista ja ravintolisistä.

Hamppu- ja CBD-markkina on tiettävästi yksi maailman nopeimmin kasvavista tuotekategorioista. Tätä nopeaa kasvua on auttanut se, että hamppu on luokiteltu lailliseksi maataloustuotteeksi - ihmisiä on kannustettu kasvattamaan sitä ympäristöhyötyjensä vuoksi, ja viimeaikaiset oikeudelliset päätökset sallivat CBD:n pitämisen mahdollisena elintarvikkeiden ainesosana.

Hampun ja CBD:n oikeudellinen asema elintarvikkeiden ainesosana useilla globaaleilla markkinoilla (maissa) on kuitenkin vahvistettu äskettäin. Joissakin tapauksissa on olemassa erityisiä määräyksiä ja ohjeita, jotka asettavat selkeät ehdot CBD:n käytölle elintarvikkeissa ja ravintolisissä. Muissa tapauksissa turvallisuuden arviointia vaaditaan edelleen ennen kuin hamppupohjaisia CBD-ainesosia sisältäviä tuotteita voidaan laillisesti markkinoida. Monissa muissa maissa CBD-ainesosat elintarvikkeissa ja juomissa eivät vieläkään ole sallittuja tai niiden käyttöä rajoitetaan voimakkaasti.

Kysymykset CBD:n sääntelystä elintarvikkeiden ainesosana liittyvät elintarviketurvallisuuteen ja kansanterveyteen, mikä johtuu pääasiassa THC:n mahdollisesta läsnäolosta. Huolestuttavaa on myös CBD-tuotteiden markkinointi, joiden väitettyjen terveyshyötyjen on oltava tieteellisesti perusteltuja.

Tässä mielessä turvallisuusarviointien tulokset voisivat edistää hamppupohjaisia CBD-ainesosia sisältävien elintarvikkeiden kaupallistamista ja kannustaa muita maita seuraamaan esimerkkiä ja myös sääntelemään niiden käyttöä.

Kun otetaan huomioon nykyinen sääntely-ympäristö ja CBD:hen elintarvikkeiden ainesosana liittyvät trendit, yritysten on oltava tietoisia keskeisistä vaatimuksista ja ehdoista, jotta ne voivat arvioida markkinointistrategioita kehittäessään kohtaamiaan haasteita ja mahdollisuuksia.

CBD-luokitus kansainvälisessä laissa

Muutetussa Yhdistyneiden kansakuntien General Convention on Narcotic Drugs -sopimuksessa hamppu sisällytettiin valvottavien aineiden - siis kaikkien hamppusukuisten kasvien - ja tiettyjen hampusta saatavien tuotteiden luetteloon. Näihin kuuluvat listan I "huumevalvonnan alaiset lääkkeet" ja lista IV "lääkkeet, joihin sovelletaan kaikkia listan I lääkevalvontaa ja erityisiä lisätarkastuksia". Vaikka sopimus ei koske teollista hampun viljelyä (esim. kuitua ja siemeniä) tai puutarhaviljelyä, hampun viljelyn sallivien maiden on otettava käyttöön valvonta, jota pidetään tarpeellisena väärinkäytösten estämiseksi (lähde).

Maailman terveysjärjestö (WHO) julkaisi vuonna 2018 raportin, jossa todettiin, että puhtaan CBD:n käyttöön liittyvistä kansanterveysongelmista ei ole näyttöä. Lisäksi tammikuussa 2019:

• Hamppu ja hamppuhartsi poistettiin vuoden 1961 General Convention on Narcotic Drugs -sopimuksen listasta IV.
• Hamppu-uutteet ja tinktuurat oli poistettava vuoden 1961 General Convention on Narcotic Drugs -lain listasta I.
• Vuoteen 1961 mennessä seuraava alaviite olisi pitänyt lisätä General Convention on Narcotic Drugs -lain listaan I: "Valmisteita, jotka sisältävät pääasiassa kannabidiolia ja enintään 0,2 % THC:tä, ei valvota kansainvälisesti."

KND:n 63. istunto äänesti kahta muuta suositusta vastaan äänestäessään hampun ja hamppuhartsin poistamisesta listasta IV. Tämän äänestyksen jälkeen hamppu-uutteet ja tinktuurat pysyvät kansainvälisesti valvottujen aineiden listassa, lukuun ottamatta poikkeuksia CBD-valmisteille, jotka sisältävät enintään 0,2 % THC:tä.

Keskeinen kysymys tässä suhteessa oli se, missä määrin tämä päätös vaikuttaisi sääntelyelimien sopimusten tulkintaan ympäri maailmaa CBD:n luokittelua harkittaessa.

CBD elintarvikkeissa: trendit alueittain

Aasiassa, Euroopassa, Latinalaisessa Amerikassa, Pohjois-Amerikassa ja Oseaniassa on useita esimerkkejä siitä, miten hamppupohjaisia CBD-ainesosia sisältäviä elintarvikkeita ja ravintolisiä voidaan markkinoida.

Aasia

CBD:n markkinointimääräykset elintarvikkeissa ja ravintolisissä ovat rajalliset tällä alueella. Joissakin tapauksissa vaaditaan elintarvikekäyttöön tai muuhun kuin lääkinnälliseen käyttöön tarkoitettujen aineiden positiivisten tai negatiivisten luetteloiden noudattamista seuraavasti:

• C. sativa -siemenet sisältyvät Japanissa "ei-lääkinnällisten luetteloon". Kypsistä hampunvarsista ja siemenistä uutettua CBD-öljyä ei pidetä hamppuna. Näin ollen CBD-tuotteiden, kuten THC-vapaan CBD-öljyn, tuonti olisi sallittua Ministry of Health, Labor and Welfare -ministeriön vuoden 1999 lain julkaisemien ohjeiden nojalla. Kemiallisesti syntetisoidun CBD:n tuonti olisi sallittua myös, jos maahantuoja todistaa, että se ei ole hamppua.

Kiinassa kypsiä C. sativa -siemeniä on käytetty pitkään perinteisenä lääketieteenä (ruoansulatuskanavan terveydelle) ja ruoaksi. Ne sisällytettiin Kiinan viranomaisten julkaiseman ”elintarvike- ja lääkekäyttöön sopiviksi tunnustettujen kasvitieteellisten ainesosien luettelon” ensimmäiseen erään vuonna 2002. Toisaalta ei ole vielä selvää, voiko neljän hamppuun liittyvän raaka-ainetyypin, kuten CBD:n, äskettäinen lisääminen kiellettyjen ainesosien ja kosmeettisten raaka-aineiden luetteloihin vaikuttaa lisäkieltoihin, jotka liittyvät niiden käyttöön muissa tuoteluokissa.

• Etelä-Koreassa hampunsiemeniä voidaan käyttää myös elintarvikkeiden ainesosana, kunhan niiden kuoret (terälehdet ja ulompi epidermis) poistetaan kokonaan.
• Hongkongissa CBD, joka ei sisällä THC:tä, ei kuulu Dangerous Drugs Ordinance -asetuksen piiriin, joten sen käyttö elintarvikkeissa on sallittua.
• Kaakkois-Aasiassa Thaimaa hyväksyi aiemmin tänä vuonna asetuksen, jolla edistetään ja kehitetään hampun taloudellista kulttuuria. Vain hampunsiemenistä valmistettu CBD-öljy on sallittua käytettäväksi elintarvikkeissa ja ravintolisissä. Asetuksessa vahvistetaan selkeät säännöt hampun tai C. sativa -siemenille, hampunsiemenöljylle, hampunsiemenproteiinille, käyttöedellytyksille ja suurimmille sallituille THC- ja CBD-pitoisuusrajoille eri elintarvikeryhmissä, mukaan lukien ravintolisät.

Eurooppa

Kansainvälisten järjestöjen ja eurooppalaisten tuomioistuinten viimeaikaiset päätökset ovat osaltaan vaikuttaneet muutoksiin CBD:n arvioinnissa elintarvikkeena tai jopa "uutena elintarvikkeena". Euroopan komissio julkaisi lokakuussa 2020 CBD:tä koskevan alustavan lausuntonsa, joka voidaan tiivistää seuraavasti:

• Hamppukasvien kukkivista ja hedelmällisistä latvoista uutettu CBD on lueteltu YK:n yleissopimuksessa I (eli "hamppu-uutteet ja tinktuurat"), joten sitä pidetään huumausaineena eikä se kuulu Euroopan unionin (EU) elintarvikkeen määritelmän piiriin.
• Synteettinen CBD ei kuulu YK:n yleissopimuksen soveltamisalaan, koska sitä ei tuoteta kasvista ja siksi sitä voidaan pitää "elintarvikkeena".
• Jos CBD ei kuulu YK:n yleissopimuksen soveltamisalaan, tuotteet kuuluvat EU:n uuselintarvikeasetuksen soveltamisalaan.

EU:n tuomioistuin päätti kuitenkin marraskuussa 2020 tapauksessa C-663/1812, että "jäsenvaltio ei voi kieltää toisessa jäsenvaltiossa laillisesti tuotetun CBD:n myyntiä, kun se uutetaan koko hamppukasvista (hemp sativa) eikä ainoastaan sen kuidusta ja siemenistä". Päätöksessään tuomioistuin totesi seuraavaa:

• CBD:tä ei voida pitää "huumausaineena".
• Termien "huume" tai "huumausaine" määrittelemiseksi EU:n lainsäädännössä viitataan kahteen YK:n yleissopimukseen – Convention on Psychotropic Substances ja General Convention on Narcotic Drugs.
• CBD:tä ei mainita ensimmäisessä yleissopimuksessa, ja vaikka on totta, että jälkimmäisen yleissopimuksen kirjaimellinen tulkinta voisi luokitella sen huumeeksi, koska se on hampun uute, tällainen tulkinta olisi vastoin kyseisen yleissopimuksen yleistä henkeä ja sen tarkoitusta suojella "ihmiskunnan terveyttä ja hyvinvointia".
• Nykyisen tieteellisen tiedon perusteella CBD:llä ei näytä olevan psykotrooppisia tai haitallisia vaikutuksia ihmisten terveyteen, toisin kuin THC.

Tuomioistuimen päätöksen valossa Euroopan komissio tarkisti alustavaa arviointiaan joulukuussa 2020 ja totesi, että "kannabinoideja ei pitäisi pitää huumausaineina sellaisina kuin ne on määritelty General Convention on Narcotic Drugs -yleissopimuksen vuoden 1961 listassa IV. Tämä tarkoittaa, että kannabinoideja voidaan pitää elintarvikkeina."

EU:n uuselintarvikeasetuksen soveltamisalaan kuuluvat elintarvikkeet ja ainesosat edellyttävät ennakkohyväksyntää. Tässä asetuksessa "uuselintarvikkeella" tarkoitetaan mitä tahansa elintarviketta, jota ei ennen 15. toukokuuta 1997, jolloin ensimmäinen uuselintarvikeasetus tuli voimaan, käytetty laajalti ihmisravinnoksi EU:ssa. EU:n markkinoille voidaan saattaa sellaisenaan tai käyttää elintarvikkeissa ainoastaan sellaisia uuselintarvikkeita, jotka on hyväksytty ja jotka sisältyvät sallittujen uuselintarvikkeiden sallittujen uuselintarvikkeiden luetteloon EU:ssa, edellyttäen, että luettelossa asetetut käyttöedellytykset ja merkintävaatimukset täyttyvät. Voidakseen tehdä päätöksen uuden elintarvikkeen tai sen ainesosan hyväksymisestä Euroopan elintarvikeviraston (EFSA) on suoritettava turvallisuuden arviointi.

Kaiken tämän perusteella kysymys kuuluu, kuuluvatko CBD-tuotteet EU:n uuselintarvikeasetuksen soveltamisalaan ja missä määrin. EU:n EU Novel Food Catalogue -luettelon mukaan ei-pakollinen asiakirja, jossa luetellaan eri elintarvikkeet niiden ”uutuusluokituksen” mukaan:

• C. sativa -hampun viljely on sallittua, jos se on rekisteröity  EU General Catalog of Agricultural Plant Species -luetteloon ja THC-pitoisuus ei ylitä 0,2 %. Joitakin hemp sativa -kasvista tai sen osista johdettuja tuotteita, kuten siemeniä, siemenöljyä, hampunsiemenjauhoa ja hampunsiemeniä, joista on poistettu rasva, on käytetty EU:ssa aiemmin, eivätkä ne siksi ole uusia. Muussa kansallisessa erityislainsäädännössä voidaan rajoittaa tämän tuotteen saattamista markkinoille elintarvikkeena tai elintarvikkeen ainesosana joissakin jäsenvaltioissa, minkä vuoksi on tärkeää tarkistaa asia kansallisilta toimivaltaisilta viranomaisilta.
• Hamppukasvi sisältää monia kannabinoideja, joista yleisimmät ovat THC ja CBD. Huomioimatta Catalog of Novel Foods -luettelossa C. sativalle annettuja tietoja, kannabinoideja sisältäviä C. sativa -uutteita ja johdannaisia pidetään uuselintarvikkeina, koska niiden käytöstä ei ole todistettua historiaa. Tämä koskee sekä itse uutteita että kaikkia tuotteita, joihin niitä lisätään ainesosana (esim. hampunsiemenöljy). Tätä säännöstä sovelletaan myös muiden kannabinoideja sisältävien kasvien uutteisiin. Synteettisesti johdettuja kannabinoideja pidetään uuselintarvikkeina.

Vaikka tiettyjä hampun osia ei pidetä uusina, Euroopan komissio selitti tämän vuoden toukokuussa jälleen, että:

Vuonna 2019 EU:n jäsenvaltiot olivat sitä mieltä, että ei voida todistaa, että 15. toukokuuta 1997 asti CBD:tä olisi käytetty ihmisravintona ja että siihen olisi siksi sovellettava uuselintarvikeasetusta. Tämä tehtävä on merkitty Novel Food Catalogue -luetteloon.

CBD:tä tulisi pitää "uuselintarvikkeena" ja siihen tulisi soveltaa markkinoille saattamista edeltävää lupamenettelyä. Tähän mennessä yhtäkään CBD-tuotetta ei ole hyväksytty uuselintarvikkeeksi EU:ssa.

On syytä huomata, että yritykset ovat jättäneet useita hakemuksia CBD:hen liittyvistä uusista elintarvikkeista yksittäin tai yhteenliittymässä European Industrial Hemp Associationin kautta. Ne keskeytettiin Euroopan komission alustavan arvioinnin vuoksi, mutta tarkastelu vahvisti myös, että olemassa olevat CBD:hen liittyvät uuselintarvikehakemukset voidaan uusia, kun niiden pätevyys tutkitaan. EU:n uuselintarvikeasetuksen mukaan Euroopan komissio siirtää asianmukaiset hakemukset EFSA:lle viimeistään yhden kuukauden kuluttua hakemusten voimassaolosta, joka voi muuttaa lausuntoaan yhdeksän kuukauden kuluessa hakemuksen vastaanottamisesta.

Kun tämä prosessi on käynnissä, näyttää siltä, että EU:n jäsenvaltiot soveltavat ja tulkitsevat hampun ja CBD:n käyttöä elintarvikkeissa epäjohdonmukaisesti, varsinkin jos otamme huomioon, että elintarvikkeiden THC-rajat voivat vaihdella niiden välillä.

Iso-Britannia

1. tammikuuta 2021 Yhdistyneestä kuningaskunnasta tuli kolmas maa, kun se erosi EU:sta, ja siihen on siitä lähtien sovellettu EU:n lainsäädäntöä Pohjois-Irlantia lukuun ottamatta. Yhdistyneen kuningaskunnan ja EU:n välisen sopimuksen mukaan kaikkien yritysten, jotka haluavat markkinoida CBD:tä sisältäviä elintarvikkeita ja ravintolisiä Pohjois-Irlannissa, on noudatettava EU:n lainsäädännön vaatimuksia ja menettelyjä. Yhdistyneen kuningaskunnan lakia sovelletaan aina, kun CBD:tä sisältäviä elintarvikkeita ja lisäravinteita markkinoidaan Englannissa, Walesissa tai Skotlannissa. Englannin ja Walesin elintarviketurvallisuudesta vastaava valtion elin on Food Standards Agency (FSA) ja Skotlannissa Food Standards Agency (FSS). FSA:n mukaan CBD-uutteet kuuluvat Yhdistyneen kuningaskunnan uuselintarvikelainsäädännön piiriin. FSA vaatii CBD-teollisuutta toimittamaan uudet elintarvikkeiden hyväksymishakemukset FSA:lle.

Kun otetaan huomioon CBD:tä sisältävien elintarvikkeiden ja lisäravinteiden yleisyys Yhdistyneen kuningaskunnan markkinoilla, FSA on omaksunut erilaisen lähestymistavan ja toisin kuin EU, se antaa yrityksille mahdollisuuden jatkaa jo markkinoilla ennen 13. helmikuuta 2020 olevien CBD-tuotteiden markkinointia, jolloin virasto ilmoitti uuselintarvikehakemusten määräajan. Näitä tuotteita voidaan edelleen markkinoida, jos ne ovat turvallisia, asianmukaisesti merkittyjä, eivät sisällä THC:tä tai muita huumelainsäädännön alaisia aineita ja jos ne liittyvät 31. maaliskuuta 2021 jätettyyn uuselintarvikehakemukseen ja hyväksyttiin myöhemmin.

FSS päätti toisin - se ei salli uusien elintarvikkeiden ainesosien myyntiä Skotlannin markkinoilla ennen kuin ne on täysin hyväksytty, mutta hakemukset olisi tehtävä FSA:lle ilman, että FSS:lle täytyy tehdä erillistä hakemusta.

Vuonna 2021 huhtikuussa FSA julkaisi luettelon Englannissa ja Walesissa myytävistä CBD-elintarvikkeista, joiden markkinoille saattaminen olisi sallittava, kunnes niiden hyväksymisestä on tehty päätös. Tämä luettelo on jaettu kahteen osaan, jotka sisältävät tuotteita, jotka liittyvät seuraaviin:

• Tai jotka on hyväksytty ja edenneet turvallisuusarviointiin;
• Tai jotka on "keskeytetty", koska hakijat ovat toimittaneet vakaat suunnitelmat riskinarvioinnin loppuun saattamiseksi, mutta eivät ole vielä toimittaneet kaikkia prosessin jatkamiseen tarvittavia tietoja.

Sveitsi

Sveitsin laki sallii CBD:n käytön elintarvikkeissa ja ravintolisissä. Toisaalta kannabinoideja sisältäviä elintarvikkeita, kuten CBD- ja C. sativa -uutteita ja kannabinoideja sisältäviä johdannaisia (esim. hampunsiemenöljy CBD:llä ja ravintolisät CBD:llä), pidetään uuselintarvikkeina. Siksi niillä on oltava Sveitsin viranomaisten lupa tai Euroopan komission lupa ennen kuin niitä voidaan myydä.

Toisaalta C. sativasta tai kasvin osista saatuja tuotteita, jotka vuoteen 15. toukokuuta 1997 asti on dokumentoitu turvallisiksi ja laajalti käytetyiksi ihmisravinnoksi EU:ssa, ei pidetä uuselintarvikkeina Sveitsissä. Tämä koskee erityisesti hampunsiemeniä, hampunsiemenöljyä, hampunsiemenjauhoa ja rasvattomia hampunsiemeniä. Lisäksi Sveitsissä siemenhampun C. sativa lehdistä saatua yrttiteetä ei pidetä uuselintarvikkeena. Jälkimmäistä voidaan käyttää elintarvikkeiden maustamiseen ilman lisenssiä. Edellytys - yrttiteetä on käytettävä vesipitoisena infuusiona eikä missään muussa muodossa (esim. tiivistettynä tai siirappina).

Sveitsin laissa säädetään myös selkeistä CBD-merkintäsäännöistä ja elintarvikkeiden sallituista THC-pitoisuuksista.

Latinalainen Amerikka

Vaikka hampun teollista tai lääketieteellistä käyttöä säännellään Latinalaisen Amerikan alueella, Uruguay ja Ecuador ovat hyväksyneet erityisiä säännöksiä hampunsiemenproteiinin ja CBD:n käytöstä elintarvikkeissa.

Uruguay. Asetuksella nro 19/2020 muutettiin National Bromatology Regulation -asetusta siten, että C. sativan teollisuushampunsiemenistä tai -pähkinöistä johdettujen hampunsiemenproteiinien käyttö sallitaan jäännösöljyuuttotuotteen käsittelyssä, kun jauhemaisen komponentin THC-pitoisuus on enintään 10 mg/kg.

Ecuador. Kaikkia ei-psykoaktiivisia hampun tai hampun osia tai ei-psykoaktiivisia hamppu - tai hamppujohdannaisia voidaan käyttää ainesosana jalostetuissa elintarvikkeissa ja ravintolisissä, joiden THC-pitoisuus lopputuotteessa on alle 0,3 %. Ei-psykoaktiivinen hamppu tai hamppu määritellään koostuvan öljyistä, hartseista, tinktuureista, raakauutteista tai muista teknologisista innovaatioista, jotka on saatu ei-psykoaktiivisesta hampusta tai hampusta, jonka THC-pitoisuus on alle 1 %, mukaan lukien kannabinoidit, isomeerit, hapot, terpeenit, suola ja suola isomeereistä, joita käytetään tai jotka on tarkoitettu käytettäviksi raaka-aineena lopputuotteen tuotannossa.

Pohjois-Amerikka

Kanada. Kanadan hamppulain muutos sallii syötävän hampun, mukaan lukien jalostetut hamppuelintarvikkeet - kuorituista hampunsiemenistä, hampunsiemenöljystä, proteiinitiivisteestä ja paahdetuista hampunsiemenistä - myynnin kulutukseen. Hamppuruoan tulee sisältää alle 10 μg/g THC:tä. Useimmat hamppuun liittyvät toiminnot on vapautettu hamppulaista ja niitä säännellään teollisuushamppusäännöksillä.

Ravintolisät luokitellaan luonnollisiksi terveystuotteiksi (NHP) Kanadassa. NHP-määräysten mukaan hampun tai hampun kasvinosia voidaan käyttää vain rajoitetusti. NHP voi sisältää vain hamppua ja hamppukasvin osia, joita ei pidetä hamppulain mukaan hamppuna tai jotka eivät kuulu lain soveltamisalaan. Näitä ovat:

• Elinkelvottomat siemenet,
• Hampunsiemenjohdannaiset, jotka ovat Industrial Hemp Regulations -säännösten mukaisia,
• Kypsät varret, joissa ei ole lehtiä, kukkia, siemeniä, oksia ja kuituja.

Fytokannabinoideja ei saa tarkoituksellisesti lisätä tällaisiin tuotteisiin

Yhdysvallat. The Law on the Improvement of Agriculture -lain mukaan hamppu on laillistettu maataloushyödykkeeksi, jonka THC-pitoisuus on enintään 0,3 %. Siitä lähtien CBD:tä sisältävien elintarvikkeiden ja lisäravinteiden määrä on lisääntynyt merkittävästi Yhdysvaltain markkinoilla. Tästä huolimatta elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) ei ole ryhtynyt toimiin CBD:n sääntelemiseksi.

FDA on johdonmukaisesti ilmoittanut, että CBD:tä ei voida laillisesti myydä elintarvikkeissa ja lisäravinteissa, koska hamppuperäistä yhdistettä tutkittiin ensisijaisesti lääkkeenä. Vaikka CBD on nyt laajalti saatavilla, virasto sanoi, että CBD:n ja monien muiden hamppupohjaisten yhdisteiden turvallisuusprofiili ymmärretään edelleen huonosti, ja se tarvitsee parempia tietoja tieteeseen perustuvien päätösten tekemiseksi.

FDA on ryhtynyt täytäntöönpanotoimiin ja lähettänyt yrityksille varoituskirjeitä CBD:n käytöstä tuotteissaan. Vaikuttaa kuitenkin siltä, että tällaiset varoituskirjeet on suunnattu enimmäkseen yrityksille, jotka mainostavat tuotteitaan ja esittävät perusteettomia väitteitä CBD:n terveydellisistä tai terapeuttisista ominaisuuksista.

Samaan aikaan liittovaltion määräysten puutteen vuoksi useat osavaltiot, kuten New York, Texas ja Virginia, ovat äskettäin ottaneet käyttöön omat säädöksensä CBD:n tai hamppu-uutteiden käytöstä elintarvikkeissa ja ravintolisissä, mikä vaikeuttaa markkinoiden sääntelyä entisestään.

Liittovaltion tasolla Yhdysvaltain kongressissa on esitetty useita lakiesityksiä, jotka sallivat hampun ja hamppupohjaisen CBD:n käytön elintarvikkeiden ja ravintolisien ainesosana. Esimerkiksi tämän vuoden huhtikuussa lakiesitys H toimitettiin edustajainhuoneelle. R84130, jossa sanotaan, että "hamppua, hampusta peräisin olevaa kannabidiolia ja mitä tahansa muuta hampusta johdettua ainesosaa käytetään laillisesti Federal Food, Drug, and Cosmetic Act -lain nojalla ravintolisien ainesosana ja muihin tarkoituksiin." Lisäksi lakiluonnos S toimitettiin senaatille toukokuussa. 169831:ssa sanotaan, että se "sallii hamppuperäisen kannabidiolin ja hamppuperäisten kannabidiolia sisältävien aineiden käytön ravintolisissä ja elintarvikkeissa".

Näistä liittovaltion tason aloitteista huolimatta teollisuuden edustajat vetoavat edelleen FDA:han CBD:n turvallisuuden arvioimiseksi ja sääntelemiseksi elintarvikkeiden ja ravintolisien ainesosana.

Oseania

Vuonna 2017 Australian ja Uuden-Seelannin transatlanttiset ministerit ovat hyväksyneet Australian ja Uuden-Seelannin elintarvikestandardisäännöstön muutoksen, joka sallii matalapitoisen THC-hampun - C. sativan - siementen myynnin elintarvikkeena tai ainesosana ihmisravinnoksi, jos siemenet sisältävät vain luonnossa esiintyviä kannabinoideja. Jotta tämä olisi mahdollista, useisiin vuonna 2018 voimaan tulleisiin elintarvike- ja lääkeasetuksiin oli tehtävä tiettyjä muutoksia. Marraskuussa muutetut säännökset asettivat selkeät ehdot hampunsiementen, mukaan lukien uutteet, öljy ja juomat, käytölle asettamalla enimmäismäärät THC:lle ja CBD:lle.

Yhteenveto

Hamppukasvi C. sativa ja kasvinosat, kuten siemenet, siemenöljy, hampunsiemenjauho, hampunsiemenproteiini jne., sekä CBD:n ravitsemustila tunnustetaan laajalti eri puolilla maailmaa, mutta tämän tilan sääntely on edelleen monimutkaista.

Toisaalta on olemassa erilaisia säännöksiä ja kriteerejä, jotka koskevat kasvin osia, joita pidetään elintarvikkeen ainesosan lähteenä, sekä ainesosan tai lopputuotteen enimmäispitoisuutta. Toisaalta on merkittäviä eroja siinä, miten kansalliset viranomaiset tulkitsevat ja soveltavat eristettyä CBD:tä, täyden spektrin CBD:tä ja synteettistä CBD:tä koskevia voimassa olevia säännöksiä.

Nykyisessä tilanteessa on selvää, että markkinoiden kasvu johtuu pääasiassa CBD:tä sisältävien tuotteiden verkkomyynnistä. Näytti siltä, että suuremmat elintarvike- ja lisäravinneyritykset odottaisivat lisäselvityksiä sääntelyhaasteista ja käynnissä olevien turvallisuusarviointien tuloksista, mutta on jo esimerkkejä kansainvälisistä ainesosien toimittajista, jotka ovat yhä kiinnostuneempia hamppupohjaisista ainesosista, mukaan lukien CBD. Tämän valossa tämä suuntaus voi lopulta laukaista suurimpien yritysten tulon markkinoille, joilla on kyky hyökätä globaaleille markkinoille.

Yhteenvetona on erittäin tärkeää, että yritykset pysyvät ajan tasalla tästä jatkuvasti muuttuvasta sääntely-ympäristöstä, jotta ne voivat kehittää ja toteuttaa onnistuneita markkinointistrategioita ja arvioida asianmukaisesti liiketoimintansa tulevaisuudennäkymiä.